单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒研制成功

  • 2020年3月14日

(原标题:全球首家单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒在深研制成功)

南都讯 记者朱倩2月10日晚,由深圳大学、深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)、深圳天深医疗器械有限公司共同研制的单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒,在市三院成功测试。有别于(病毒)核酸检测,该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体,可以在22分钟完成对新冠病毒感染的快速诊断。

宝马还可能存在要求经销商将车辆登记为“租赁”的行为,随后再迅速以二手车的方式出售。因为车辆借出也可算入车企的销售业绩内。

长期以来,宝马一直在与戴姆勒旗下的梅赛德斯-奔驰品牌争夺美国豪华汽车市场的领导地位。根据官方提供的数据,截至2019年11月,宝马在美国的销量领先奔驰3300辆。不过如果销量造假的问题得到证实,宝马可能面临巨额罚款。

据了解,围绕此次新三板改革,全国股转公司共制定、修订了30件业务规则,并已在2019年12月27日和2020年1月3日共计发布实施了13件业务规则。这些已发布规则涉及股票交易、投资者适当性、分层、定向发行、信息披露、公司治理等。

宝马发言人迪安尼12月23日证实,美国监管机构已经与公司取得了联系,公司将全力配合调查,但他拒绝透露更多信息。

美国证券交易委员会副主任奇恩此前曾表示,新车销售数据是评估一家汽车制造商业绩的关键数据,能够对投资人的相关决策产生极大影响。

深大医学部副主任陈心春强调,此次研发的检测试剂盒是检测病人对于感染病毒免疫反应产生的抗体,不是检测病毒本身(比如病毒核酸)。该试剂盒已在深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)完成了30例新冠病毒肺炎患者血液样本的检测,初步临床试验结果显示:发热7-14天病人血清/血浆样本IgM临床符合率96.6%(29/30),IgG临床符合率96.6%(29/30)。研究人员着手收集更多的临床样本进行大规模验证,相关试剂盒正在申请绿色通道,申报CFDA证书。

《华尔街日报》日前援引知情人士的说法报道称,监管机构怀疑宝马在美国有“销售打孔”的行为。销售打孔指的是,公司为了拉动销量,会指使销售人员将还在车库内的车辆登记为已售出。

此前,深圳大学病毒研究组已与深圳市第三人民医院、深圳联合医学公司共同研发出呼吸道多项(15种)病原体快速检测试剂盒,该试剂盒针对疑似患者,能够一次性快速(1.5小时)解决诊断筛查和鉴别诊断问题。截止1月31日,该试剂盒在深圳市第三人民医院完成了总计189疑似患者样本的检测,对应目前国家推荐的单一新冠病毒核酸检测试剂检测结果,阳性基本一致;阴性样本中总检测出其他病毒感染病例20%。

据美国消费者新闻与商业频道报道,其实早在2016年,时任宝马北美首席执行官的维利施就曾承认宝马在美国市场存在销量作假的行为,宝马随后表示在2017年停止了这种做法。但从目前的情况来看,宝马很可能没有真正停止对销量造假。

目前新冠病毒疑似病例的核酸检测使用的样本采集多为上呼吸道样本(咽拭子为主),采集过程对于医护人员暴露风险极大。本次研发的化学发光新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒采用血清或血浆作为检测样本类型,血液样本采集便捷,一般血液样本含毒量低或者不含病毒,可以大大降低医护人员被感染风险。同时省去样本在实验室检验时的复杂处理程序,22分钟即可得到检验结果,操作简单,能保护医护人员安全同时也能极大缓解当前巨大的临床诊疗压力。

此前美国证券交易委员会还指控车企菲亚特·克莱斯勒夸大了在美国的销量,以保证每个月的销售业绩增长。最终菲亚特·克莱斯勒同意支付4000万美元(约合人民币2.79亿元)以达成和解,并重新修正了此前数十个月的销售数据。

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